Los beneficios de la inteligencia artificial (IA) son indudables para acelerar el acceso del paciente a los nuevos medicamentos. Así lo ha explicado este martes María Jesús Lamas, directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), en una jornada organizada por Farmaindustria: "El uso de datos en uso real ya forma parte de las decisiones regualtorias". Y lo ha concretado con datos de Europa: "Se han hecho 59 estudios de real world evidence (RWE), de evidencia en tiempo real (33 completados, 26 en marcha), un 47% más que el año anterior".
La plataforma DarwinSon datos del úlimo informe de Darwin (Data Analysis and Real World Interrogation Network), plataforma de bases de datos masivos de la Agencia Europea del Medicamentos (EMA), donde se recoge la actividad del último año, refleja que cada vez hay más estudios y el tiempo medio de la elaboración del estudio es de unos cuatro meses, tiempo corto y normalmente suficiente para la toma de decisiones. Se avanza en protocolos preaprobados, se han ampliado las fuentes de los datos paratener más represnetación de gruos poblacionales, existen catálogos públicos que explican estudios que están en marcha...". Todo ello, añade, con "calidad y transparencia. [...] La evidencia da soporte a las tomas de decisiones, que dan soporte a la autorización de los nuevos medicamentos. El uso de datos de vida real ya forma parte de las decisiones regulatorias".
En este sentido, Lamas ha recalcado que "la plataforma Darwin sigue creciendo y cuenta ya con 30 socios de 16 países, lo que abarca a 180 millones de pacientes. El 78% de los temas evaluados eran viables para estudios de RWE, lo que supone una nioable mejora en la viabilidad".
Por áreas de interés, el 42% de los estudios se centran en utilización de medicamentos, un 24% en seguridad y otro 24% en epidemiología de enfermedades. "Esto es significativo, porque las base de datos se pusieron en marcha para confirmar señales de farmacovigilancia o analizar poblaciones para verificar sospechas de seguridad y sacar conclusiones", ha dicho Lamas.
Lladós (Farmaindustria): "Tenemos la oportunidad de que España esté en la cabecera de la evaluación", M. Jesús Lamas: "España es el tercer país europeo con más plantas de síntesis de principios activos", "Me quedo con la capacidad de adaptación que hemos tenido y con el factor humano" Lamas añade que las bases de datos masivas, como la española Bifap, se pusieron en marcha "para tener una fuente de datos en la que buscar y confirmar La directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios detalla el empleo de la inteligencia artificial (IA) desde el ámbito preclínico al regulatorio. Off Carmen Torrente Villacampa Off
Ari Melnick, director del Instituto de Investigación contra la Leucemia Josep Carreras. Foto: IIJC.